シブトラミン

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』

シブトラミン（Sibutramine。ジブトラミンとも。販売名Meridia®（メリディア）、Reductil®（リダクティル））は、脳内の神経細胞によるセロトニンおよびノルアドレナリンの取り込みを阻害することで、脳内セロトニン濃度を上昇させて食欲を減退する医薬品である。日本においては、2007年11月に製造販売承認申請される予定である^[1]。

食餌療法とともに本薬を半年間継続的に服用することで、約6kgから10kg弱の体重減少が観察されることが報告されている^[2]。なお、プラセボ群では約1kgから約5kgの体重減少が観察されている。詳細は参考文献を参照のこと。一方、シブトラミンはその薬理作用の関係で、モノアミン酸化酵素阻害薬のような、セロトニンの分解を阻害する薬物との併用は禁忌であることはもちろん、SSRIなどの神経細胞のセロトニンを再取り込みを阻害する薬物、あるいはSNRIのようにセロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害する薬物との併用も警戒を要する。したがって、うつ病のような、これら薬物の投与を受けている可能性がある疾患を抱えている人は、医師に相談した上で使用の可否を考える必要がある。なお、Meridiaの製造販売元であるアボット・ラボラトリーズ社は、本薬の添付文書において、摂食障害の人や他の中枢神経に作用する痩せ薬(フェンフルラミンやリモナバンなど)、モノアミン酸化酵素阻害薬との併用は禁忌である旨記述している。そのほか、前述の理由によりSSRIやSNRIとシブトラミンの併用にも注意しなければならない。また、シブトラミンの投与により高血圧や心拍数上昇が発現することも注意喚起しており、これらに関する基礎疾患を有する人も服用前に医師に相談するのが良い。

[編集] 市販後調査について

2007年7月26日、フランスの医薬品当局であるAFSSAPSは、シブトラミンに関連した有害事象（心血管副作用）が効能を上回る問題であるとして、シブトラミン配合製剤の輸入、調合、処方、投薬を全て禁じた（ただし承認済みの製剤を除く。）^[3]。

2007年10月9日、カナダの政府機関であるHealth Canadaは、2001年6月1日から2007年5月31日までの本薬の市販後調査結果を公表し、シブトラミン服用者に65件の有害事象が発生したことを明らかにした^[4]。うち13件では少なくとも1以上の禁忌事項に該当していた。以下にそれらの事例を紹介する。

• 服用開始2日後の致死的心室細動（当該患者は心筋梗塞の既往があり、フルオキセチンを服用していた）が1例
• 服用開始21日後の非ST上昇型心筋梗塞（当該患者は心筋梗塞の既往あり）が1例
• 心血管性の有害事象（例: 高血圧、動悸、頻脈）を伴うセロトニン症候群が3例（いずれの患者もSSRIを同時服用していた）
• 不整脈が5例（いずれの患者も不整脈の既往があった）
• カナダ国内では未認可の薬と同時にシブトラミンを3日間で10カプセル服用（用法及び用量は1日1カプセルである）し、頻脈および錯乱が1例
• 術前にシブトラミンを服用しており、外科手術後の不安定高血圧状態で、手術2日後にシブトラミンの服用を再開し、高血圧、頭痛、脳浮腫を発生が1例
• 服用開始後10日間の硝子体出血（当該患者はパロキセチンとブプロピオンをシブトラミン服用前日まで服用）が1例

[編集] いわゆるジェネリック薬

Leptos（レプトス）、Obestat（オベスタット）、Sibutrex（シブトレックス）、曲美などの存在が知られている。

なお、ここで言われるジェネリック薬とは、日本国内で通常使用される用語とは意味が異なることに注意されたい。

[編集] 参考文献

1. ^ 薬事日報. 【エーザイ】抗肥満薬「シブトラミン」を国内申請へ‐「アダリムマブ」の乾癬適応も 2007年7月23日 記事
2. ^ Abbott laboratories. Meridia prescription information. PDF
3. ^ Agence française de sécurité sanitaire. La décision de sibutramine. PDF (Française)
4. ^ Tremblay, P. 2007. Contraindicated use of sibutramine and cardiovascular adverse reactions. Can. Adv. React. News. 17(4):2. PDF