ลำดับขั้นของยาต่อการตั้งครรภ์
จากวิกิพีเดีย สารานุกรมเสรี
ลำดับขั้นของยาต่อการตั้งครรภ์ (pregnancy category of a pharmaceutical agent) เป็นการประเมินความเสี่ยงของทารกที่จะได้รับอันตรายจากสารเคมีที่เป็นยาจากการที่มารดารับประทานเข้าไปในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่รวมอันตรายจากการที่ยาหรือเมทาบอไลต์ของยาที่มีในน้ำนม
[แก้] ในสหรัฐอเมริกา
ในปี ค.ศ. 1979 ได้มีการจำแนกความเสี่ยงจากยาระหว่างการตั้งครรถ์ โดยการกำหนดลำดับขั้นอันตรายโดยการแบ่งยาเป็นกลุ่มๆ โดยมีรายละเอียดดังนี้:
USA อย. ลำดับขั้นของยาต่อการตั้งครรภ์ | |
ลำดับขั้นของยาต่อการตั้งครรภ์A | ข้อมูลจากการศึกษาในคนไม่พบว่ามีอันตรายต่อทารกในครรภ์ |
ลำดับขั้นของยาต่อการตั้งครรภ์B | ข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่พบอันตรายต่อลูกสัตว์ในครรภ์แต่ไม่มีข้อมูลในคน หรือ มีข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่ามีผลกระทบต่อลูกสัตว์ในครรภ์แต่ข้อมูลจากการศึกษาในคนไม่พบว่ามีอันตรายต่อทารกในครรภ์ |
ลำดับขั้นของยาต่อการตั้งครรภ์C | มีข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ทดลองว่ามีผลกระทบต่อลูกสัตว์ในครรภ์แต่ยังไม่มีข้อมูลจากการศึกษาในคน หรือ ยังไม่มีข้อมูลการศึกษาทั้งในคนและในสัตว์ |
ลำดับขั้นของยาต่อการตั้งครรภ์D | มีข้อมูลว่าจากการศึกษาในคนว่ามีผลกระทบต่อทารกในครรภ์แต่ประโยชน์ที่ได้รับจากการใช้ยายังเป็นที่ยอมรับได้อยู่ |
ลำดับขั้นของยาต่อการตั้งครรภ์X | มีข้อมูลชัดเจนว่ามีอันตรายต่อทารกในครรภ์ |
[แก้] อ้างอิง
- http://www.prn2.usm.my/mainsite/bulletin/sun/1995/sun24.html
- Australian categories
- Sannerstedt R, Lundborg P, Danielsson BR, Kihlstrom I, Alvan G, Prame B, Ridley E. Drugs during pregnancy: an issue of risk classification and information to prescribers. Drug Saf. 1996 Feb;14(2) :69-77. PMID 8852521.