Гранулы
Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Гранулы — твердая дозированная или недозированная лекарственная форма для внутреннего применения в виде агломератов (крупинок) шарообразной (циллиндрической) или неправильной формы, содержащих смесь активных действующих (лекарственных) и вспомогательных веществ. Гранулы могут быть покрытые оболочками, в том числе желудочно-резистентными; непокрытые; шипучие; для приготовления оральных жидкостей и с модифицированным высвобождением активных действующих веществ. В производстве гранул и при покрытии их оболочками применяют вспомогательные вещества такие же, как и в производстве таблеток.[1]
Гранулы должны быть однородны по окраске, если нет других указаний в частных фармакопейных статьях. Размер гранул (определяемый ситовым анализом) должен быть 0,2-3 мм. Количество более мелких или более крупных гранул не должно превышать в сумме 5%. Содержание влаги указывается в частных фармакопейных статьях.
Для определения содержания лекарственных веществ в гранулах берут навеску не менее чем из 10 г растертых гранул. Отклонения в содержании лекарственных веществ не должны превышать ±10%, если нет других указаний в частных статьях.
Испытание распадаемости гранул проводят из навески 0,5 г согласно пиложению 3 к фармакопейной статье "Таблетки" с использованием сетки с размером отверстий 0,5 мм. Время распадаемости должно быть указано в частных статьях. При отсутствии таких указаний гранулы должны распадаться в течение не более 15 минут. В частных статьях при необходимости вводят испытание гранул на растворение в соответствии с приложением 4 к статье "Таблетки".
[править] Упаковка и Хранение
Гранулы должны выпускаться в упаковке, предохраняющей от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность в течение установленного срока годности. Упаковка с недозированными гранулами может быть снабжена дозирующим устройством. Хранят гранулы в сухом и, если необходимо, прохладном, защищенном от света месте.[2]
[править] Источники информации
|
|
|
|---|---|
| Твердые | Таблетки • Капсулы • Микрокапсулы • Гранулы • Драже • Порошки • Карандаш лекарственный |
| Мягкие | Мази • Гели • Кремы • Суппозитории • Линименты • Пасты • Пластыри • Пленки • TTC |
| Жидкие | Растворы для приема внутрь • Растворы для инъекций • Лекарственные формы для инъекций • Капли • Настойки • Настои • Отвары • Суспензии • Эмульсии • Сиропы |
| Газообразные | Аэрозоли |
| ЛФ из ЛРС | Лекарственный сбор • Брикеты |
| См. также | Мазевые основы |
