Jerini
Da Wikipedia, l'enciclopedia libera.
L’azienda farmaceutica berlinese Jerini AG è specializzata nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di nuovi farmaci peptidici.
Con il supporto della sua piattaforma tecnologica Peptides-to-Drugs (P2D), vengono realizzati medicamenti per malattie che attualmente hanno a disposizione solo poche possibilità di terapia, o che addirittura non ne hanno affatto. Accanto allo sviluppo di principi attivi propri, l’azienda collabora con altre imprese. L’azienda prevede di commercializzare i suoi medicinali per indicazioni “di nicchia” autonomamente e di realizzare la commercializzazione di farmaci per indicazioni più ampie con la collaborazione di partner.
Indice |
[modifica] Pipeline
[modifica] Icatibant nel trattamento dell’angioedema ereditario (HAE)
L’icatibant offre una nuova possibilità di trattamento per i pazienti con HAE. Questi pazienti soffrono di attacchi acuti, che vengono provocati da un’aumentata concentrazione di bradichinina e che causano la comparsa di gonfiori in diverse parti del corpo. L’icatibant si lega ai recettori della bradichinina e riduce gli effetti provocati dall’aumentata concentrazione. I diritti sul principio attivo sono stati acquisiti da Aventis nel 2001; negli USA, in Europa e in altri Paesi, sono appena terminati gli studi di fase III sul trattamento sottocutaneo dell’HAE. Jerini ha già riferito, il 21 settembre 2006, dei positivi risultati di questi studi condotti in Europa, negli USA e in altri Paesi. Alla fine del 2006, l’azienda ha intenzione di iniziare a sottoporre, presso la FDA e l’EMEA, la documentazione per l’approvazione.
Jerini ha ottenuto per l’icatibant per l’indicazione HAE la „qualifica di farmaco orfano“ sia negli USA (da parte delle autorità sanitarie Food and Drug Administration, FDA), sia in Europa (da parte dell’Agenzia Europea per i Medicinali , EMEA). Ciò assicurerebbe, nel caso di un’approvazione del farmaco, i diritti di commercializzazione in esclusiva per sette e per dieci anni, rispettivamente. Inoltre, la FDA ha riconosciuto all’icatibant lo status di „approvazione accelerata“ per l’indicazione HAE. Questo status consente a Jerini di accelerare il programma di sviluppo e di approvazione a stretto contatto con le autorità competenti.
[modifica] Angioedema ereditario (HAE)
L' forma ereditaria dell’angioedema, HAE è una malattia genetica dolorosa, che può diventare pericolosa per la vita e che si manifesta negli USA e in Europa, secondo le stime, in una persona su 10.000 - 50.000. Tipica della malattia è la comparsa di gonfiori che tendono spontaneamente a ripetersi in differenti parti del corpo, comprese le mani, i piedi, il volto, la laringe e il tratto gastrointestinale. In caso di attacchi alle mani, ai piedi e al volto, la qualità di vita può essere fortemente compromessa da gonfiori deturpanti; gli attacchi a carico dell’apparato gastrointestinale sono caratterizzati da dolore particolarmente intenso, causato dal rigonfiarsi della parete intestinale. Gli attacchi a carico della laringe sono pericolosi per la vita, poiché possono manifestarsi casi di soffocamento. I pazienti con HAE vengono colpiti in media anche fino a 12 attacchi in un anno, ciascuno dei quali dura, se non trattato, da due a cinque giorni. Attualmente, negli USA non esiste alcun trattamento adeguato per l’HAE, e in alcuni Paesi europei è disponibile un prodotto a base di plasma sanguigno per la somministrazione endovenosa.
[modifica] L’icatibant per altre indicazioni
L’aumentata concentrazione di bradichinina svolge un ruolo importante anche in altre malattie. Per l’indicazione ascite refrattaria nella cirrosi epatica (ARCE), Jerini ha concluso gli studi clinici di fase IIa. Sulla base di questi risultati e della fisiopatologia della bradichinina, l’azienda e il suo partner statunitense Kos hanno deciso di non seguire più attualmente lo sviluppo dell’icatibant per l’indicazione ARCE e di valutare una popolazione più specifica di pazienti con ascite, per la possibile conduzione di uno studio clinico. Il principio attivo viene attualmente valutato anche per l’indicazione asma. Inoltre, l’icatibant ha anche ottenuto la qualifica di farmaco orfano per il trattamento dei pazienti ustionati con edemi gravi, che devono essere trattati in regime di ricovero ospedaliero. Questo programma si trova, attualmente, nell’ultima fase di sviluppo preclinico.
[modifica] Programmi di sviluppo e prodotti
L’azienda lavora a diversi programmi di ricerca preclinica nei campi oculistica, oncologia e infiammazioni. Il principio attivo di Jerini JSM 6427 sarà sperimentato per l’indicazione degenerazione maculare senile (DMS) nel primo trimestre del 2007, nel corso di studi clinici di fase I. In modelli preclinici, il principio attivo di Jerini JSM 6427 ha dimostrato una significativa efficacia. La DMS è una delle cause più frequenti di cecità senile nei pazienti con età superiore ai 55 anni nei Paesi industrializzati.
[modifica] Piattaforma tecnologica di Jerini
La piattaforma tecnologica dell’azienda Jerini Peptides-to-Drugs (P2D) consente l’identificazione di molecole precorritrici peptidiche e la loro trasformazione sistematica in peptidomimetici (iniettabili) o in principi attivi a basso peso molecolare (medicamenti somministrabili per via orale). Così, Jerini può sviluppare nuovi candidati farmaci contro tali malattie, che con i metodi tradizionali di ricerca farmacologica sono difficilmente raggiungibili. Grazie alla possibilità di produrre sia peptidomimetici, sia principi attivi a basso peso molecolare come candidati farmaci, è possibile sviluppare contemporaneamente principi attivi per i trattamenti acuti e cronici contro la stessa molecola bersaglio (target). Questo viene molto apprezzato dai partner di Jerini e consente di seguire i modelli di collaborazione più diversi.
[modifica] Collaborazioni
L’attività di Jerini si focalizza sulla ricerca e sullo sviluppo di farmaci propri. Ma l’azienda collabora anche con altre case farmaceutiche, allo scopo di continuare a validare la propria tecnologia P2D e, in futuro, di trarre beneficio dai prodotti realizzati in comune. Nel novembre 2005, Jerini e Kos Pharmaceuticals, Inc., USA hanno stretto un accordo di collaborazione in esclusiva, per lo sviluppo, la commercializzazione e la distribuzione di icatibant negli USA e in Canada. Jerini collabora nel campo della ricerca e dello sviluppo con Baxter AG e con Alcon Research Ltd.
Attuali partner
- Alcon Research Ltd.
- Baxter AG
- Abbott
- sanofi-aventis
[modifica] Pietre miliari
- Primi risultati degli studi di fase III su icatibant nel trattamento dell’HAE: T3 2006
- Domanda di approvazione alla commercializzazione di icatibant nel trattamento dell’HAE: T4 2006
- Inizio degli studi di fase I per il trattamento della degenerazione maculare senile: T1 2007
- Inizio degli studi di fase IIa per il trattamento degli angioedemi, provocati da farmaci: T4 2006/T1 2007
[modifica] Storia dell’azienda
Jerini ha iniziato la sua attività commerciale nel 1994. Attualmente, l’azienda conta 125 dipendenti (dato aggiornato al mese di agosto 2006). Aziende affiliate del gruppo sono JPT Peptide Technologies GmbH e Jerini US, Inc.
Jerini è quotata al Prime Standard della borsa di Francoforte (JI4) ed ha acquisito un finanziamento complessivo di oltre 130 milioni, composto da risorse pubbliche e private.
Composizione del consiglio di amministrazione:
- Jens Schneider-Mergener, presidente
- Adi Hoess, responsabile sviluppo commerciale
- Jochen Knolle, responsabile ricerca e sviluppo
- Berndt Modig, responsabile finanze
Template:Incompleto
