QMS
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QMSとは、ものの製造やサービスの提供の品質を管理監督するシステム（品質マネジメントシステム、品質管理監督システム）のことである。'Quality Management System' の略。おもにISO規格のISO 9000シリーズに関する概念である。
日本の薬事法においては、医療機器及び体外診断用医薬品の製造・品質管理に当たって、ISO 13485の考え方が取り入れられており、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準である厚生労働省令第169号は、QMS省令ともいわれる。
[編集] 関連項目
- ISO (国際標準化機構)
- ISO 13485
- ISO 10006 - 品質管理-プロジェクト管理における品質の指針
- 品質管理
- 医療機器
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